注意缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的儿科神经发育障碍，对家庭和社会产生重大影响。根据联合国世界卫生组织最新统计数据表明，发达国家儿童注意缺陷多动障碍的发病率在6-8%，其中30-50%的儿童因为各种原因错失黄金治疗期，预计到2028年的市场规模达到1000亿以上。全球第一家获得FDA批准的注意缺陷多动障碍（ADHD）数字疗法（DTx）Akili预计在2022年中期通过SPAC 在美股上市，估值10亿美金，正式成为全球第三家数字疗法独角兽企业。云长数字医疗作为大中华区最早从事注意缺陷多动障碍（ADHD）开发和临床的创业企业，积累了丰富的产品研发经验、临床数据、和符合华人文化特质的经验。商弈投资创始人、弈投医疗董事长于翔宇就注意缺陷多动障碍（ADHD）数字疗法的技术（平台）开发、临床、未来技术架构连线云长数字联合创始人、台湾大学教授叶士青教授, 就Akili和云长数字的差异化展开讨论。

基于脑科学的产品研发路径

Akili 的数字疗法产品 EndeavorRx 侧重于视觉和游戏之间的互动，通过呈现同步感知和运动刺激来引导患有 ADHD 的儿童管理相互竞争的认知任务，在任务之间转移注意力，并忽略干扰。云长的数字疗法产品通过VR+AIoT多模态神经传感信息，包括脑电、眼球追踪、动作轨迹、 路径轨迹等分离并运算各种生物特征研发一整套对于认知功能具有敏感度的生物指标来更个性化的管理认知任务而达到治疗效果。

EndeavorRx在外观和感觉上都像高端互动动作2D游戏，而不是我们认知中的药。但它的确是能够直接改善认知障碍的数字疗法。但与典型的游戏不同，它们以数十年的神经科学为基础，并采用专有技术构建，并有顶尖的游戏设计师来设计，旨在针对和治疗大脑中特定来源的认知障碍。患者在浸入式治疗的过程中，通过和平板电脑的屏幕进行有意识的动作互动从而作用于脑神经，以AI为核心的自适应算法根据每个人的个人需求自动调整“剂量”，以获得个性化的治疗体验。

和Akili不同是的，云长数字更侧重生态有效性的构造和辅助治疗，即以虚拟教室为场景，把测试数据和真实的场景无缝的结合起来。云长数字正在利用人工智能，虚拟现实，智能传感等跨学科技术打造多动症普筛、自适应治疗、和线上线下一体的早疗专家支持体系。产品研发利用人工智能领域最新技术成果并基于多模态融合的机器学习算法框架进行建模和训练。该数字疗法通过過VR+AIoT多模态神经传感信息，包括脑电、眼球追踪、动作轨迹、 路径轨迹等分离并运算各种生物特征研发一整套对于认知功能具有敏感度的生物指标并基于循证医学(Evidence-based) 医疗系统。 用VR技术模拟对的不同维度, 包括记忆力，注意力，视觉空间能力，计算力，执行力多项指标评估。基于评估结果，制定相应的结构化干预计划，实现千人千药个性化定制的干预训练内容。

根据Akili月发表在《柳叶刀数字健康》杂志上临床研究表明，对348 名患有多动症的儿童的随机对照试验。研究中大约一半的参与者玩了 Akili 的游戏，而另一半玩了一个为研究目的而创建的假游戏。两组每天玩 25 分钟，每周玩 5 天，持续近一个月。研究人员根据儿童在计算机化注意力表现测试(FDA官方指标)（称为注意力变量测试（TOVA）注意力表现指数（API））中的分数来衡量注意力的改善，该测试在干预期前后给予儿童。玩 EndeavorRx 的孩子比玩假游戏的孩子提高了他们的 TOVA API 测试分数——实验组的测试提高了 0.93，而对照组提高了 0.03。在玩 EndeavorRx 的儿童中，36% 的儿童在至少一项注意力测量中不再表现出注意力障碍，而对照组为 21%。

相对于Akili的EndeavorRx，云长数字的临床路径更复杂一些。云长数字最早在台湾台东县进行参与台湾偏乡村临床试验，随后在上海复旦儿科医院进行国家二类医疗器械注册临床试验。到目前为止完成的170多例试验数据表明（采用非TOVA API 方式），多动症普筛产品的准确度在93%，其中注意力不集中提高45%，精细动作改善72%，语言理解表达改善72%。

产品和技术发展规划

Akili聚焦于神经系统、记忆功能、以及脑功能领域，不断完善他们的核心技术平台，包括选择性刺激管理引擎 (SSME™)、身体大脑训练器 (BBT™)、 空间导航引擎 (SNAV™)。云长数字聚焦于传感技术和神经科学结合的生物标志物（Bio-marker）的研发，包括生理反馈、脑电、眼球追踪等。

Akili 从2011年创业开始就把自己定位于一家生物技术公司，而不是大家理解的游戏公司，和基于计算机的TOVA-API冗长而乏味的评估流程相比，EndeavorRx对儿童显得更具备吸引力。Akili的创始人认为数字疗法应该拥有除了互动之外的几乎所有方面都与药物一样的产品。这意味着医生有权开处方，保险公司有权承保，就像药物一样。这样的定位促使Akili的专家们更聚焦于神经系统、记忆功能、以及脑功能领域的数字化探索，包括建立了他们具备知识产权的三大核心技术平台:选择性刺激管理引擎 (SSME™)、身体大脑训练器 (BBT™)、 空间导航引擎 (SNAV™)。然而，治疗环境中的提升是否会转化为现实生活中注意力功能的改善尚不清楚，就好像Xhealth 的心理学家David Cooper 说的， “真正需要关注的问题是：这些孩子真的在学校变得更好了吗？他们是否能更好地集中注意力，能更好地调节自己的情绪？”

云长数字联合创始人叶教授认为，云长数字更注重于儿童在实际学习环境中的注意力改善，他认为单纯的游戏互动虽然能够在依从性上具备优势，但是我们必须让孩子和家长能够完全感受到儿童在学习上的显著提升，否则产品没有意义。云长数字的技术平台研发的重点是基于现有神经和认知科学的基础上，尽可能的给第三方感知和传感软件以及硬件提供接口，再通过云长数字专属的人工智能算法来培养更丰富的生物标记物（BIO-Marker）,比如生理反馈、脑电、眼球追踪等。云长数字作为一个数字疗法平台，既能够模拟学习的真实场景，完成诊断和自适应干预，同时作为专家的辅助工具来和三级诊疗体系、教育系统、家庭医疗互通。

结语

1. 毫无疑问，数字疗法（DTx）正在重新定义传统的药，这不仅仅是因为移动互联网和疫情的原因，而是因为我们对神经、精神心理领域研究的突破。注意缺陷多动障碍（ADHD）不仅仅是儿童的问题，更是成人的问题，这是一个被哲学和现代医学所误导的市场，具备成长特质。
2. Akili作为注意缺陷多动障碍（ADHD）数字疗法的领军企业，它在脑神经和行为科学方面的研究、以及坚持不懈的以生物公司的秉性在行业中取得突破，是我们学习的楷模。但是见到的复制并不能让那些具备VR能力的公司变成一家生物公司。
3. 云长数字的产品设计逻辑更符合华人的文化和商业习惯，它在神经和行为科学、感知和感测技术、教育学这三个学科中建立自己对注意缺陷多动障碍（ADHD）干预和治疗的生物标记物库,同时把生态有效性作为商业模式成功的靶点，也就是能够赋能教育的生物公司。