如何更有效的规划心理健康产品临床试验和报批

背景

初创团队往往更多考虑工程技术方面的因素,而在医疗器械的产品和市场应用场景上考虑的太少。医疗器械产品上市许可的规划是非常重要环节,直接影响上市与否和时间长短,不论是医疗软件还是常规的医疗产品,上市之前必须要取得两个证,注册许可证和生产许可证,只有取得了这两个证后才能在国内上市销售。相应的质量管理体系、产品设计研发、注册送检、临床试验等阶段是必不可少的。由于产品合规规划不足或错误造成走更多弯路,时间就可能拉长到 7- 8年,所在前期产品研发布局时一定要提前考虑产品的注册途径、形式、名称、法规标准等方面的合规规划是必不可少的。阅读更多…

话题

如何以低成本的方式更有效的进行临床试验.

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Date

2月 26 2022

Time

08:30 - 09:30
Category

Speaker

  • 俞琼
    俞琼
    北京善诺美德医疗科技CEO

    善诺美德(SNT)公司成立于2009年,专注为医疗器械企业提供一站式技术咨询服务。服务包括“临床试验、法规注册、委托研发、产业孵化”等一体化解决方案。目前已在北京、深圳、南京、上海、成都、德国设立6家分公司/办事处。合作伙伴遍布美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区,取得进口与国产医疗器械注册证书2000 多张。是中国医疗器械行业协会会员及 美国大使馆、以色列大使馆医疗器械注册服务供应商。

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