如何更有效的规划心理健康产品临床试验和报批
背景
初创团队往往更多考虑工程技术方面的因素,而在医疗器械的产品和市场应用场景上考虑的太少。医疗器械产品上市许可的规划是非常重要环节,直接影响上市与否和时间长短,不论是医疗软件还是常规的医疗产品,上市之前必须要取得两个证,注册许可证和生产许可证,只有取得了这两个证后才能在国内上市销售。相应的质量管理体系、产品设计研发、注册送检、临床试验等阶段是必不可少的。由于产品合规规划不足或错误造成走更多弯路,时间就可能拉长到 7- 8年,所在前期产品研发布局时一定要提前考虑产品的注册途径、形式、名称、法规标准等方面的合规规划是必不可少的。阅读更多…
焦点话题
如何以低成本的方式更有效的进行临床试验.
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心创社区沙龙以会员制的自由交流空间,语音和视频方式,汇聚不同洞见、致力精神心理健康产业的创业和创新。
沙龙主题涵盖市场、技术、投资、监管等八个大类和四十个小类的话题,每周六北京时间早晨定期线上语音沙龙。创业者、心理健康专业医务和学术专家以规定主题为话题自由展开讨论,自愿随时加入,自由离开。
圆桌沙龙也是每一位的主场,鼓励分享,共同打磨心里健康产业创意。众人汇聚的火花形成源源不断的创新力。
我们也会用声音和文字记录大家的每一个精彩瞬间,为了让更多的人幸福和快乐。