今年的医疗健康领域是创变的一年。Better Therapeutics, Inc.，一家位于美国旧金山的提供认知行为疗法以解决心脏代谢疾病的处方类数字疗法 (PDT) 公司，2021 年 10 月 29 日完成与Mountain Crest Acquisition Corp II（纳斯达克代码：MCAD）的合并，开始在纳斯达克交易其股票，股票代码为“BTTX”。Better Therapeutics 的成功借壳上市，成为这种被市场和传统医疗质疑新疗法的一个重要里程碑。了解到Pear Therapeutics打算与 SPAC 合并并在未来几个月内公开交易。我希望我们对创新方向的理解是对的，因为这是一个全新的治疗类别，中国的监管机构在观望，创业公司在犹豫守望，投资人在纠结和等着瓜熟，但是创新者正在身体力行的改变着医疗体系。

创新里程碑：从重组胰岛素到PDT

1982年FDA 批准了第一个用于人类的基因工程产品重组胰岛素，从而开创了药物开发的新时代。当时的一家小型初创公司基因泰克 (Genentech) 在 1970 年代后期开发了重组 DNA 技术，该技术允许人工生产可制成药物的蛋白质。Eli Lily 使用这种生物技术将生物合成胰岛素以 Humulin 品牌大规模推向市场。这对医疗保健来说是一个令人难以置信的进步，因为基于生物技术的药物现在可治疗 230 多种适应症，仅在美国的收入就约为 1350 亿美元，全球市值为 8600 亿美元。

虽然药物将永远是医疗保健系统的重要组成部分，但我们更需要一种新的方法，我在《DTX：全球数字疗法创新与投资观察》中指出，软件可以治病，而且是从根上解决。美国每年大约 4 万亿美元的医疗保健支出，超过 3 万亿美元支出花在由于患者的自我意识造成的医疗上错误的决定和行为而引起的疾病。有充分的科学证据表明，认知行为疗法 (CBT) 治疗成瘾、抑郁、多动症和代谢性疾病等疾病有用。但是传统的以一对一咨询不但昂贵，而且不方便。这是催生通过软件以处方数字治疗 (PDT) 的形式提供的核心。专注于开发 PDT 的公司最近才出现，包括 Pear Therapeutics、Akili、Mahana 和 Better Therapeutics 等开拓者。Pear Therapeutics 的市场上有治疗成瘾和失眠的产品，Akili 正在治疗青少年多动症，Mahana 开发了一种治疗 IBS 的药物，而 Better Therapeutics 则专注于治疗糖尿病和心脏病等代谢疾病。

在历史上，我们只能开药来治疗症状。我相信这些公司处于最前沿。随着这些工具的发展和成熟，我们将看到越来越重视治疗根本原因的能力，并减少对使用药物控制症状的依赖。

Better Therapeutics 的研发管线

Better Therapeutics聚焦于营养认知行为疗法 (Nutritional CBT)，它针对特定文化饮食行为基础的认知结构、行为习惯、情绪模式和应对技巧来提供软件治疗。包括使用数字疗法来提高固醇隔离和排泄，联合药物来治疗家族性高胆固醇血症的心血管疾病、非酒精性脂肪肝 (NAFLD)、和慢性肾脏病 (CKD)。

Better Therapeutics通过具备独立知识产权的软件平台来进行各种适应症的研究和模拟，目前研发中的产品如下所示：

Better Therapeutics的产品截图：

Better Therapeutics的科学家也认为，数字疗法和病理生理学存在共享的治疗路径，例如炎症和免疫激活，它们是心脏代谢病症以及其他疾病类别（例如阿尔茨海默病、多发性硬化症和某些癌症）发展的基础。这表明 Better 的数字化行为疗法可能具有远远超出心脏代谢疾病的治疗作用。

SPAC交易和上市

Better Therapeutics在完成与中资背景的壳公司Mountain Crest Acquisition Corp II合并后，股价周一飙升。该交易产生了约 7,000 万美元的融资、由 Farallon Capital Management、RS Investments、Sectoral Asset Management 和 Monashee Investment Management 参与定向增发 (PIPE)，以及Hercules Capital 提供4000 万美元的信贷。该融资用于推进临床试验并提交美国食品和药物管理局的上市许可”和开发其正在进行的其他治疗方法。

在上市之前，Better Therapeutics一共完成3轮总额为7300万美金的融资，分别为2015年的200万美元天使投资、同年8月完成2300万美金的A轮。2021年8月，Better Therapeutics从Hercules Capital获得5000万美元的债权融资。

我在《SPAC：医疗健康创业融资上市新路径？》中总结道，2020年有50家SPAC上市，医疗健康领域的创业公司是他们的目标。通过SPAC获得融资的中位数为1.3亿美金。在2019年，制药公司通过SPAC筹集的总金额约40亿美金的资金，但低于2020年生物技术IPO筹集的160亿美金。在2021年的前6周，SPAC已经筹集了超过380亿美金，128家SPAC的IPO平均募集资金额为2.96亿美金。这几乎是2020年筹集资金的一半。CB洞察力预测，数字健康领域的退出今年将达到新的高度；2021年每个季度退出增长应该在60%左右。Covid-19疫苗和制药创新的广泛供应将推动更多的交易，制药公司和健康保险公司将完善其对新药和能力的投资组合。这些趋势正在推动人们对2021年并购和IPO上市的预期，尤其是在制药领域。

结语

1. 数字疗法（DTx）或者处方类数字疗法（PSD）就好比胰岛素的出现一样正在改变着医疗健康发展史，这是医疗技术创新、信息软件技术发展、和社会形态发展所催生的一个必然的趋势。
2. 人口庞大、医疗资源短缺、医疗负担沉重的中国市场更需求这样技术的普及。人们常说，中医治病去根，中医本身也强调“治病必求于本”，而很多疾病的根在于人的行为。
3. 数字疗法（DTx）的产品是基于精神心理医学和软件技术和结合，和传统药物研发的二元结构不同，交叉学科的复杂性意味着更深层次的理论研究、临床验证、临床试验。